職位描述
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崗位職責: 1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。 2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,並對倫理委員會批件進行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議並在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。 4、 對所負責的研究中心進行全麵管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,並在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。 5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,並跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。 9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用器械、試驗文件及試驗的相關設備。 任職要求: 1、學曆水平:本科及以上學曆,醫學或藥學專業,有臨床醫學背景優先 2、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力 3、素質要求: 身體健康、性格開朗、善於溝通 4、其他要求:熟練使用電腦 5、能適應經常性出差
工作地點
地址:濟南濟南
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職位發布者
HR
山東朱氏藥業集團有限公司
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