崗位職責：
1. 負責協助產品技術要求、使用說明書
、工藝規程
、作業指導書等技術文件的編製審核。
2. 負責研發過程中風險管理工作
，編製風險管理計劃及FMEA和醫療器械與安全特性有關的問題清單。
3. 負責新產品設計轉換工作,將產品技術規範轉化為生產規範
，如編製生產作業指導書並根據產品特性設計生產記錄表格
；將產品技術規範轉化為檢驗規範
，如編製檢驗規程並根據物料特性編製檢驗記錄表格。
4. 負責產品關鍵工序及特殊過程驗證方案編製,並配合生產與檢驗部門實施驗證過程及形成驗證報告。
5. 負責跟進技術部門所有的設計變更流程直至評審完畢。
6. 協助注冊部門編寫注冊資料。
任職要求：
1. 大學本科及以上學曆,機械設計及製造，材料成型
，生物醫學工程、高分子材料相關專業;
2. 3年以上工作經驗
，有醫療器械行業生產製造相關經驗者優先;