崗位職責1、負責臨床試驗項目的總體管理
；2

、 配合醫學部完成臨床試驗方案的撰寫
、複核和修訂及其研究的其他相關資料；3、負責研發臨床試驗中各個會議的組織

、聯係或溝通跟進；4、製定、撰寫項目管理計劃、監查計劃
、工作指南/手冊等；5、負責與數據管理
、統計
、EDC、CRO/SMO等第三方供應商的協調工作；6、負責研發臨床試驗過程中的試驗監督、檢查和溝通工作；7、跟蹤
、了解項目進展；協助監查員和其他人員解決項目中遇到的問題和困難
；8、審閱和簽署訪視報告
；9

、管理項目文檔，保證文件的完整、準確，及時更新；並定期檢查臨床監查員的文檔10

、定期組織項目會議，向公司管理層彙報進度
；11、與臨床監查員進行協同監查

，保證的整體研究質量；12
、負責臨床試驗報告的複核和修訂，負責研發申報資料中臨床部分資料的撰寫和整理
；13、完成公司交辦的其他工作。任職要求1、臨床醫學、藥學、護理學等相關專業背景

；2
、有5年以上的臨床研究經驗和一定的項目管理經驗；3、有較強的溝通協調能力和邏輯思維能力；4、責任心強，工作認真、嚴謹，能夠吃苦耐勞；5、善於思考，主動開朗
，有一定的抗壓能力；6、有良好的分析能力和組織領導能力；7、有良好的英語讀寫能力
；8、良好的計算機應用能力；9、具有良好的團隊合作精神。 職能類別：臨床監查員