職責描述： 1、熟練掌握各種醫療器械產品相關檢測標準
，能夠運用仿真方法實現檢測標準

； 2、熟練掌握醫療器械產品注冊開展非臨床研究資料包含的驗證項目，根據風險管理方法製定驗證計劃； 3、根據產品技術要求注冊範圍製定最差工況篩選方案

，明確可接受準則並利用仿真方法或理論計算模型篩選相應檢測項目最差工況； 4、對需要設計改進的產品提供仿真輔助

，完成設計安全性和功能性驗證
； 5、完成相關項目內容的質量體係文件。 任職要求： 1
、碩士及以上學曆，工程力學
、飛行器、宇航、材料、生物醫學工程等專業； 2、從事並了解醫療器械產品的開發、設計、驗證等工作，對相關環節的工具軟件有較高的使用技術和功能熟悉度； 3、熟悉基本工程力學，材料力學理論
，了解疲勞失效分析方法
； 4
、能夠獨立撰寫科學研究類資料，包括製定和撰寫項目的研究計劃、研究方案、技術路線及重點難點； 5、能夠熟練檢索中外文文獻
，進行文獻綜述、整理

、提煉； 6、熟練掌握相關醫療器械產品性能和安全性資料的搜集的能力
； 7、熟練快速閱讀外文文獻並獲得有效信息，能夠進行簡單的外語交流，具有撰寫英文報告的能力
； 8
、讀書期間發表過SCI論文。