職責描述： 崗位職責： 1
、負責三類有源醫療器械開發全生命周期的項目管理
，如需求分析及項目立項前期的各項準備工作；全程參與需求分析、研發預算製定、組織並完成設計並承擔核心研發工作
、確保項目順利完成 2、負責確保項目目標的實現，領導項目團隊，與研發專業組一起，準時、優質完成研發工作； 3

、負責推動產品導入，負責實施設計開發驗證等全流程的項目策劃，建立綜合計劃，組織管理項目團隊，按計劃交付新產品； 4、確保產品開發過程符合產品開發質量體係要求、階段性評審流程和法規需求
； 5、盡早識別並解決複雜和模糊的跨部門的問題，引導團隊交付每個項目節點的承諾，包括(但不限於)完成功能目標、項目執行的調整/迭代

、和跨部門團隊的合作

； 6
、推動跨職能部門的有效溝通，完成項目生命周期的所有階段

，向領導清晰地溝通項目狀態
、問題、風險、計劃等。 7

、參與公司內外審活動，確保項目合規，推動設計開發體係完善。 8、推動產品規劃、產品質量計劃、小批量驗證
、生產轉移、量產等計劃的落地。 任職要求： 職位要求： 1、生物醫學工程、電氣
、自動化、機電
、軟件、數學、電子
、光學等相關專業，本科以上學曆，碩士優先； 2
、有3年以上的醫療器械研發項目管理經驗，了解相關質量體係及法規的要求，較好的工程知識，有完整產品生命周期參與的經驗，做過II類
、III類有源醫療器械開發或項目管理者優先
； 3、具有跨部門工作經驗，有較強的影響力和溝通能力
，當麵對相互衝突的需求、緊急業務需求和技術風險/問題時，能夠創造性的解決問題和提高解決方案； 4、熟悉ISO 13485、GMP等法規和體係； 5、掌握一定的項目管理的理論、方法和工具，具備應用能力
； 6、優秀的書麵和口頭溝通能力，良好的展示能力，能夠在組織的各個層麵上產生影響
； 7、積極主動有擔當
，責任心強
，抗壓能力強
； 8、目標明確，結果導向；誠信
，善於溝通，團隊合作能力強
； 9、負責對項目團隊成員普及產品生命周期內所運用到的項目管理必備知識； 10、使用項目管理知識
，商務管理知識，領導力影響，借用公司平台
，有效的搭建出自組織自管理項目團隊； 11、同職能經理共同識別團隊人才。