職位描述
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1.1. 監督並指導製劑生產過程、現場管理符合GMP要求,各項關鍵工序、關鍵操作符合本公司質量管理要求,及時向QA負責人提出產品質量的意見和改進建議。
1.2. 參與製劑現場異常情況處理和反饋,協助製劑質量問題的調查與整改,使質量相關問題得到有效解決。
1.3. 審核製劑進出物料,監控原輔料配料,保證進出製劑的物料符合工藝規程和生產指令要求,防止物料汙染、交叉汙染、混淆及差錯。
1.4. 審核製劑產品的批生產記錄及相關記錄,保證批記錄符合GMP要求及可追溯性。
1.5. 監控製劑空調係統、工藝用水係統及工藝氣體的質量情況,監控製劑廠房、設備設施維護保養及計量校驗等工作,參與異常情況的調查,保證其符合質量標準要求。
1.6. 評估製劑對不合格品做出的處理意見,監督製劑不合格品的處理,避免物料混淆及差錯。
工作地點
地址:東營東營區東營天東製藥有限公司
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職位發布者
薄女士/..HR
華潤雙鶴藥業股份有限公司
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房地產開發·建築與工程
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國有企業
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北京市朝陽區雙橋東路2號

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