崗位職責：
1

、負責質量體係的搭建及完善
2
、確保物料、產品符合經注冊批準的要求和質量標準
3
、確保在產品放行前完成對批記錄的審核
4、確保完成所有批檢驗記錄審核
5
、批準質量標準及質量和風險管理相關操作程序。
6、審核和批準所有與質量有關的變更
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理
8
、批準並監督委托檢驗和委托生產
9
、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核或批準確認或驗證方案和報告
10、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理
11、確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據
12、確保完成產品質量回顧分析
13
、負責藥品不良反應體係的建立
14、負責藥品召回、投訴、供應商管理等
15、負責藥品放行工作。

任職要求：
1.至少具有藥學
、無菌製劑或相關專業本科學曆（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。
2.至(zhi)少(shao)五(wu)年(nian)從(cong)事(shi)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)實(shi)踐(jian)經(jing)驗(yan)
，其(qi)中(zhong)至(zhi)少(shao)一(yi)年(nian)的(de)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)經(jing)驗(yan)，從(cong)事(shi)過(guo)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)，接(jie)受(shou)過(guo)與(yu)所(suo)生(sheng)產(chan)產(chan)品(pin)相(xiang)關(guan)的(de)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)培(pei)訓(xun)。
3.應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓。
4.從事過無菌製劑質量管理優先
5.具有很強的組織領導能力、溝通協調能力、原則性強。