崗位職責
1
、負責實驗室日常工作的管理
，包括人員、安全、培訓、試劑、物料及耗材、考核管理等，確保各項工作有序開展
；
2
、負責組織製定審核實驗室的管理規程、相關操作SOP、物料取樣、留樣、穩定性考察等管理規程、檢驗儀器設備維護保養規程等實驗室檢驗相關文件，確保實驗室文件持續符合法規要求；
3、負責組織分析方法驗證/確認方案製定
、實施和資料收集彙總、報告等相關工作；
4、負責組織對原輔料、中間產品
、包材
、成品

、穩定性試驗、驗證相關等開展檢驗
；對檢驗過程中出現的異常問題及時處理調查，確保檢驗結果的真實性和準確性；
5
、組織開展化學試劑的管理

，包括易製毒化學品、危險化學品的管理等；
6、組織開展實驗室偏差

、OOS/OOT等實驗室事件
，協助完成偏差調查
、OOS/OOT調查等；
7、組織開展QC儀器設備的調試、檢定、使用

、維護保養等工作
；
8
、協助質量管理部門的自檢、現場檢查等活動
，實驗室相關缺陷整改
；根據需要開展分析檢驗工作；
9
、上級領導安排的其他質量管理相關事項。
任職資格：
1
、本科及以上學曆，藥物分析、生物等相關專業
；
2、至少3年以上藥品生產企業實驗室及檢驗管理工作經驗，1年以上QC主管或同等職位工作經曆
；
3
、熟悉GMP法規對化驗室的各項工作的要求

，具能夠獨立組織開展全麵的實驗室日常管理和檢驗管理工作；有GMP符合性檢查、注冊現場核查和海外GMP認證經驗優先錄用。
4、熟練操作與工作相關的辦公及專業軟件
；
5、有高度的責任心和組織協調能力，有良好的溝通能力和團隊合作精神

，工作認真細致
，執行力強。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，周末雙休並享受法定節假日
；
2、入職即購買六險一金；購買補充醫療險；
3、自營放心食堂，提供免費工作餐及水果；提供員工宿舍；
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假
、家長會假等福利假期。