崗位職責：
1、收集、整理、編製診斷試劑產品注冊申報的相關文件
；
2
、負責跟蹤產品申報進度，解決申報過程中遇到的問題
；
3、配合項目組進行產品設計開發活動
，提供注冊相關路徑及注冊要求；
4、負(fu)責(ze)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)及(ji)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)行(xing)業(ye)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)的(de)收(shou)集(ji)，及(ji)時(shi)了(le)解(jie)診(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ji)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)動(dong)態(tai)，及(ji)時(shi)獲(huo)得(de)新(xin)發(fa)布(bu)和(he)新(xin)修(xiu)訂(ding)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，為(wei)其(qi)他(ta)部(bu)門(men)提(ti)供(gong)法(fa)規(gui)支(zhi)持(chi)。

崗位要求：
1、本科，英語四級以上
，醫療器械

、醫藥、生物工程等醫療方麵專業，從事診斷試劑行業注冊至少一年以上；
2、熟悉診斷試劑申報法規與流程，有二類或三類產品注冊申報經驗
；
3
、熟悉診斷試劑質量管理規範
、熟悉ISO13485相關知識；
4、具有良好的溝通能力和資料整理能力。

公司班車：
線路1：堯化門地鐵站-仙新路地鐵站-龍潭綜輝路59號
線褲2：經天路地鐵站-仙林湖地鐵站-天佑路北公交站-明秀映江苑-綜輝路59號