職位描述
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崗位職責:
1、協助化藥待立項品種的調研及立項工作,進行製劑工藝預試及技術評估;
2、負責化藥已立項品種製劑處方工藝研發工作;完成相關實驗設計、實驗操作、原始記錄、實驗結果整理及分析工作。
3、負責化藥已立項品種製劑工藝產業化研究與技術轉移;負責產業化技術資料的收集、整理與歸檔。
4、依照藥品注冊法規要求,撰寫原始記錄、CTD申報資料,協助研製、生產現場核查。
5、負責製劑項目技術文件的起草製訂工作。
6、參與部門人員培訓、遵守研發質保的各項要求,遵從EHS管理;
7、完成上級下達的臨時性任務。
任職要求:
1、藥學及相關專業,本科及以上學曆;
2、3年以上化藥製劑處方工藝研究工作經驗,熟悉藥物製劑研究的相關工作流程;有化藥注射劑或複雜製劑研發經驗優先。
3、熟悉國家藥品管理的相關法規;熟悉藥品製劑開發流程,了解GMP等相關法律法規;
4、熟悉中國藥典現行版對藥物製劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取製劑開發的相關專業文獻;把握製劑技術研究趨勢以及技術、市場動態;
5、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程。
1、協助化藥待立項品種的調研及立項工作,進行製劑工藝預試及技術評估;
2、負責化藥已立項品種製劑處方工藝研發工作;完成相關實驗設計、實驗操作、原始記錄、實驗結果整理及分析工作。
3、負責化藥已立項品種製劑工藝產業化研究與技術轉移;負責產業化技術資料的收集、整理與歸檔。
4、依照藥品注冊法規要求,撰寫原始記錄、CTD申報資料,協助研製、生產現場核查。
5、負責製劑項目技術文件的起草製訂工作。
6、參與部門人員培訓、遵守研發質保的各項要求,遵從EHS管理;
7、完成上級下達的臨時性任務。
任職要求:
1、藥學及相關專業,本科及以上學曆;
2、3年以上化藥製劑處方工藝研究工作經驗,熟悉藥物製劑研究的相關工作流程;有化藥注射劑或複雜製劑研發經驗優先。
3、熟悉國家藥品管理的相關法規;熟悉藥品製劑開發流程,了解GMP等相關法律法規;
4、熟悉中國藥典現行版對藥物製劑和藥物分析的要求;了解相關藥物研究指導原則;具備基本的文獻檢索能力,能夠檢索和獲取製劑開發的相關專業文獻;把握製劑技術研究趨勢以及技術、市場動態;
5、熟練掌握各項實驗操作技能、熟悉各種劑型的工業生產設備和生產流程。
工作地點
地址:成都金牛區康弘集團
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
楊老師HR
成都康弘藥業集團股份有限公司
-
製藥·生物工程
-
1000人以上
-
國內上市公司
-
蜀西路108號

成都
應屆畢業生
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
