西安
應屆畢業生
大專
2026-04-08 01:37:05
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解後再進行投遞！
崗位職責：
1.主要負責質量體係運行過程中各類文件的管理，包括文件修訂、受控、下發、銷毀等控製管理。
2.協助部門負責人完成內審、管理評審相關工作，並負責糾正預防措施的跟蹤與驗證。
3.負責質量管理體係相關標準與適用法律法規的收集,並組織培訓與貫徹落實。
4.負責產品生產全過程的質量監督，對生產現場進行監控，確保符合SOP和法規的要求；負責實施配合廠房設施、設備、工藝驗證/確認等相關工作。
5.審核成品放行前批生產記錄、批檢驗記錄。
6.負責上市後不良事件監測，產品定期風險評估報告的撰寫。
任職要求：
1.專科及以上學曆，生物、醫藥等相關專業；有2-3年醫療器械/生物醫藥質量體係相關工作經驗。
2.悉醫療器械相關法律法規和相關標準，經過醫療器械相關法規、標準等方麵的培訓，具有醫療器械內審員資質證書可優先考慮。
3.作認真負責，具有良好的溝通能力和團隊合作精神
注：聯係我時，請說是在山西人才網上看到的。
工作地點
地址：西安高陵區西安-高陵區陝西天宇製藥有限公司
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
尤樂/H..HR
陝西天宇製藥有限公司
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製藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新區科技二路68號軟件園秦風閣a座3f
