1、年齡35歲以下；

2、藥學或相關專業
，本科以上學曆；

3
、能夠服從安排，積極主動，吃苦耐勞；

4、有一定英語（或日語）基礎及翻譯能力；

5
、心理素質好，有一定抗壓能力
，麵對臨時的工作安排或工作難度較大時，能夠調整心態
，積極應對
；

6、熟悉GMP相關法律、法規（熟悉PMDA\FDA法規優先）；

7、有藥廠驗證工作3年以上，有原料藥廠工作經驗優先；

8
、熟悉各類驗證標準及流程；

9、具備驗證方案、報告的起草、審核及編寫能力
；

10、具備學習能力，針對客戶提出的驗證方麵的新要求、新內容能夠主動學習。

工作內容：

1、負責根據上年度驗證工作實施情況確定下年度驗證工作的重點；編製年度驗證計劃；

2

、負責組織協調新係統、新設備
、新工藝、新方法（檢驗方法、清潔方法）的驗證工作及定期的再驗證工作；

3、負責驗證過程中的日常管理，組織並協助進行驗證方案的起草修訂

、審核；監督驗證實施過程，確保有力的執行批準的驗證方案；並負責對驗證過程進行評價；審核驗證結果後提交驗證小組審批。對驗證中發現的問題、缺陷項目向相關部門提出整改通知，並提供技術指導
，協助整改並確認整改結果；

4
、負責建立驗證台帳及年度驗證工作的總結
；

5

、負責對驗證實施小組成員進行驗證工作指導及驗證相關知識的培訓；

6、完成上級領導臨時交辦的事情。