【崗位職責】
1、製定IVD注冊策略
，為研發團隊提供注冊法規指導及支持；
2、深度參與產品全生命周期

，對合規性進行把控，及時收集相應研究資料，進行風險控製；
3、進行國內外醫療器械產品注冊，負責注冊申請資料的審核，全程跟蹤注冊申報資料的整理及報送，完成產品注冊；
4
、就注冊事務與政府及相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題；
5、國內外注冊資料及原始記錄歸檔及整理
；
6、協助進行質量管理體係相關工作，與公司各部門溝通完善研發相關的注冊質量體係文件等；
7、負責醫療器械相關法律法規標準的收集
、分析
、更新和存檔
；
8
、完成上級交辦的其他任務。

【任職要求】
1、碩士學曆，臨床醫學、生物醫學工程
、生物化學等相關專業，有體外診斷試劑行業注冊經驗優先考慮;
2、具備歐盟的C類經驗者優先考慮。或具備IVD三類產品注冊經驗、或具備IVD三類產品研發經驗想轉注冊，英語可以用於工作者優先考慮
；
3
、有責任心，工作態度嚴謹
、細致，邏輯清晰，有團隊協作精神。

【薪酬福利】
1、薪酬：9--15k；入職繳納五險一金
；
2、周末雙休，法定節假日休；
3、帶薪年假、年度體檢
、員工團建等。

【上班時間與地點】
1

、工作時間：8:30--17:30

，周末雙休，法定節假日休；
2、工作地點：武漢市東湖高新區高科醫療器械園B21棟，東門