工作職責:
1.協助生物製劑車間經理確保車間嚴格按工藝規程和操作規程進行生產操作、物料貯存，以保證藥品質量；
2.協助生物製劑車間經理負責批生產記錄、批包裝記錄、輔助記錄的審核和管理
；
3.協助生物製劑車間經理監督、指導廠房和設備的日常維護保養，以保持其良好的運行狀態
；
4.協助生物製劑車間經理負責對車間生產相關人員進行必要的上崗培訓和繼續培訓；
5.協助生物製劑車間經理監督車間各崗位的衛生狀況，使其始終符合GMP要求
；
6.協助生物製劑車間經理協同質量部門對所有重大偏差進行調查


、分析
，並製定有效的糾正與預防措施
；
7.協助生物製劑車間經理監督確保各生產車間嚴格執行安全生產工作；
8.協助生物製劑車間經理進行有效的生產管理，確保生產過程中所使用的各種物料符合物料平衡設定的限度，生產質量、數量
、成本的各項指標的順利完成；
9.協助生物製劑車間經理負責車間生產的統計工作，及時準確的完成生產月報表
；
10.在IPC缺崗或無法兼顧的工作時

，可履行IPC工作職責，對相關崗位進行巡查和檢查及批準生產。
11.完成領導交辦的其它工作。

任職資格:
1.具有藥學或相關專業以上大專學曆（或初級專業技術職稱）。
2.具有至少二年從事藥品生產的實踐經驗
，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3.熟悉現行版GMP要求、中國藥典以及新版《藥品GMP指南》等條款。
4.熟練使用辦公室工作軟件
，如word，Excel，PDF。