崗位職責
1、建立維護符合國內國外計算機化係統驗證和數據完整性的管理體係；
2、製定計算機化係統驗證計劃並協調完成工廠內計算機化係統驗證活動；
3
、起草、審核計算機化係統驗證方案和報告
；
4、主導數據完整性改進相關活動；
5、主導計算機化係統風險評估、持續改進、確認計算機化係統驗證活動的合規高效
；
6、參與計算機化係統驗證偏差調查及變更的處理；
7、參與相關係統的周期性回顧和定期審核等；
8、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格:
1、大專及以上學曆，自動化、計算機科學與技術、藥學、製藥工程、生物等相關專業；
2、3年以上藥品生產企業計算機化係統驗證QA相關工作經驗；有無菌製劑或生物製藥企業相關經驗者優先考慮；
3
、熟悉藥企計算機化係統驗證管理要求，熟悉國內外確認和驗證相關法規要求

；
4
、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力，能夠熟練使用各種辦公軟件；
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神
，工作認真細致
，原則性強。