崗位概述：
1、全麵負責製劑車間的管理工作。
2、完善製劑車間文件係統
，提升製劑車間的GMP管理水平。
3
、根據公司各種項目的進度要求，配合/協調資源完成製劑車間需要開展的小試/中試/部分設備改造等工作
，保證項目進度順利開展。
4、完成公司安排的其它工作。

工作職責：
1.在生產總監的領導下

，全麵負責車間的人員
、生產、物料

、質量、安全
、設備等的管理工作。
2.按生產計劃部的生產計劃及時、合理組織生產，按時完成生產任務。
3.遵守GMP及相關法規，嚴格按生產工藝規程、SOP組織生產。
4.負責車間相關GMP文件的起草、修訂及其審核，製訂及編寫生產用工藝規程
、原始記錄、SOP及用於記錄的各種表格交有關部門審核
，並確保文件的執行。
5.確保生產過程的質量，配合質量管理部門的質量監督管理工作。負責生產中偏差的處理。出現質量問題及重大的設備、技術等問題要及時上報生產部及主管領導。
6.負責車間內的驗證組織、計劃工作，積極配合驗證組進行驗證及再驗證工作。
7.負責組織車間的GMP自查檢查及參加公司的GMP檢查工作。
8.根據企業對設備管理之要求

，監督好設備維護保養工作。
9.負責組織本車間有關人員研究解決生產過程中存在的工藝技術和質量問題，確保生產質量
，提高產品收率。
10.負責檢查車間工藝紀律執行情況，合理調配車間人員及各種資源，持續提高生產效率
，降低生產成本。
11.負責對本車間人員的崗位培訓和考核。對員工的出勤、紀律
、工作績效進行管理和考核。
12.負責車間相關原輔料
、包材、半成品、成品的入庫、取樣和倉儲過程管理工作。
13.負責本車間安全管理
，認真貫徹執行公司的安全生產管理製度，保障車間生產安全。

任職資格:
1、本科及以上學曆，生物製藥、生物工程
、生物技術、藥學、製藥工程、化學工程或相關專業。
2
、有5年以上藥品生產的實踐經驗，3年以上無菌藥品生產經驗，並至少經過一年無菌生物藥品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3、熟悉製藥行業生產流程和GMP管理規範，熟練使用辦公軟件，良好的組織能力、協調能力、溝通能力。善於管理團隊，良好的職業素質。