職位描述
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崗位職責:
1、主導化妝品/醫療器械檢驗檢測機構資質認定(CMA)及實驗室認可(CNAS)的申報、迎審和後續維護工作
2、維護體係文件(質量手冊、程序文件、SOP等),確保其現行有效,並滿足化妝品安全評估、功效評價等特定要求。
3、組織內部審核和管理評審,跟蹤不符合項的糾正與預防措施。
4、跟蹤、解讀並組織學習國家及地方藥品監督管理部門發布的化妝品、醫療器械相關法律法規、技術規範及標準(如《化妝品安全技術規範》),確保實驗室操作合規。
5、負責化妝品/醫療器械檢測項目(如理化、微生物、毒理學、功效評價)全過程的QA監督,確保從樣品接收到報告出具的所有環節均按既定規程執行,審核關鍵記錄與報告,包括原始記錄、檢測報告、驗證方案與報告等。
6、負責與委托方進行技術溝通,明確法規和檢測要求,配合藥品監督管理部門的監督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學曆。化學類、分析化學、生物技術、藥學、毒理學等相關專業。
2、3年以上GLP實驗室或第三方檢測機構工作經驗。有化妝品、藥品或日用化學品、醫療器械領域QA經驗。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標準。
1、主導化妝品/醫療器械檢驗檢測機構資質認定(CMA)及實驗室認可(CNAS)的申報、迎審和後續維護工作
2、維護體係文件(質量手冊、程序文件、SOP等),確保其現行有效,並滿足化妝品安全評估、功效評價等特定要求。
3、組織內部審核和管理評審,跟蹤不符合項的糾正與預防措施。
4、跟蹤、解讀並組織學習國家及地方藥品監督管理部門發布的化妝品、醫療器械相關法律法規、技術規範及標準(如《化妝品安全技術規範》),確保實驗室操作合規。
5、負責化妝品/醫療器械檢測項目(如理化、微生物、毒理學、功效評價)全過程的QA監督,確保從樣品接收到報告出具的所有環節均按既定規程執行,審核關鍵記錄與報告,包括原始記錄、檢測報告、驗證方案與報告等。
6、負責與委托方進行技術溝通,明確法規和檢測要求,配合藥品監督管理部門的監督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
任職要求
1、本科及以上學曆。化學類、分析化學、生物技術、藥學、毒理學等相關專業。
2、3年以上GLP實驗室或第三方檢測機構工作經驗。有化妝品、藥品或日用化學品、醫療器械領域QA經驗。
3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標準。
工作地點
地址:青島城陽區城陽區青島滕潤翔檢測評價有限公司
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
海利爾藥業集團股份有限公司
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石油·石化·化工
-
1000人以上
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國內上市公司
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城東工業園青島海利爾藥業有限公司

青島
應屆畢業生
學曆不限
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注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
