1.協助建立和完善本公司生產質量管理文件，並督促實施。
2.對車間質量控製人員(IPC)工作情況進行隨機抽查，對發現的IPC人員工作質量問題報車間主任進行考核
、教育和督促整改。
3.根據GMP、SOP要求，對藥品生產過程進行監控。
4.現場不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經常出現的問題和缺陷，向QA主管彙報啟動偏差/CAPA程序。
5.參與偏差、用戶投訴、不良反應等原因調查分析，提出整改建議
，並跟蹤整改落實情況。
6.按照《產品穩定性試驗操作規程Y-SOP-QC-G-004》要求，編製車間相關產品穩定性考察計劃表。
7.負責車間各類驗證材料、BPR、工藝規程
、風險評估等文件的審核。
8.每周形成周通報，積級參加車間質量分析會，在質分析中提出質量改進意見。
9.發放不合格狀態標識，並及時登記台帳，對車間生產過程中產生的不合格品銷毀實施監督。
10.按照《中間產品、待包裝產品和成品的取樣Y-SOP-QA-Q-030》對成品進行在線取樣。
11.對車間發生的偏差接到反饋後***時間至現場確認
、並如實向QA主管彙報，參與偏差調查。
12.每周對包括公用係統在內的所有崗位輪回巡檢一次。
13.SAP入庫移庫操作。
14.負責清潔驗證取樣工作。
15.編製車間相關產品年度回顧分析報告。