職位描述
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崗位職責
1、了解試驗進程,持有所負責的項目的全部已批準和修訂的試驗計劃書、現行有效的標準操作規程副本,以及最新的主計劃表。
2、審查標準操作規程的合規性,提供反饋意見。
3、計劃/執行QA檢查活動,開展試驗項目檢查、設施檢查、過程檢查等。
4、支持並審查計算機化係統驗證項目和活動。
5、以書麵形式及時向FM、SD以及其他相關管理者通報檢查結果。
6、審核計劃書和最終試驗報告及試驗報告書修訂,為所有GLP領域的最終試驗報告準備質量保證聲明。
7、向QAM提出增補、修訂 QAU 的SOPs建議,參與QAU的SOPs撰寫。在質量保證和法規問題以及質量管理體係上提供建議/谘詢。
8、監督糾正措施並對合規性問題進行跟蹤,支持QA趨勢分析。
9、在客戶訪問/檢查或監管機構檢查過程中,提供支持。
10、及時向QAM彙報工作進展,完成QAM交代的其他事情。
任職要求
1、學曆:本科及本科以上;化學、生物、農學、醫學等相關專業。
2、3年及3年以上GLP等體係質量管理經驗,或從事過農藥登記試驗至少3年,有毒理相關工作經驗者優先。
3、無動物毛發、排泄物及氣味過敏史,身體健康,無不良嗜好。
4、具有良好的團隊精神,做事認真負責,執行力強,工作細心,有耐心。
5、工作思路清晰,溝通能力強。任職要求
1、了解試驗進程,持有所負責的項目的全部已批準和修訂的試驗計劃書、現行有效的標準操作規程副本,以及最新的主計劃表。
2、審查標準操作規程的合規性,提供反饋意見。
3、計劃/執行QA檢查活動,開展試驗項目檢查、設施檢查、過程檢查等。
4、支持並審查計算機化係統驗證項目和活動。
5、以書麵形式及時向FM、SD以及其他相關管理者通報檢查結果。
6、審核計劃書和最終試驗報告及試驗報告書修訂,為所有GLP領域的最終試驗報告準備質量保證聲明。
7、向QAM提出增補、修訂 QAU 的SOPs建議,參與QAU的SOPs撰寫。在質量保證和法規問題以及質量管理體係上提供建議/谘詢。
8、監督糾正措施並對合規性問題進行跟蹤,支持QA趨勢分析。
9、在客戶訪問/檢查或監管機構檢查過程中,提供支持。
10、及時向QAM彙報工作進展,完成QAM交代的其他事情。
任職要求
1、學曆:本科及本科以上;化學、生物、農學、醫學等相關專業。
2、3年及3年以上GLP等體係質量管理經驗,或從事過農藥登記試驗至少3年,有毒理相關工作經驗者優先。
3、無動物毛發、排泄物及氣味過敏史,身體健康,無不良嗜好。
4、具有良好的團隊精神,做事認真負責,執行力強,工作細心,有耐心。
5、工作思路清晰,溝通能力強。任職要求
工作地點
地址:青島市南區麥凱樂青島總店1層
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
海利爾藥業集團股份有限公司
-
石油·石化·化工
-
1000人以上
-
國內上市公司
-
城東工業園青島海利爾藥業有限公司

青島
3年以上
本科
2026-04-07 19:13:34
628人關注
注:聯係我時,請說是在山西人才網上看到的。
