職責描述：
1、 關注行業動態，提出產品注冊總體規劃目標及注冊策略，特別是對創新藥可通過臨床及注冊法規的運用加快產品上市；
2、 負責與NMPA、CDE
、CFDI及中檢院等官方部門溝通協調，建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體係
；建立和維護外部合作機構相關體係
；
3、 把握並跟進最新的全球競爭格局、監管環境、注冊法規和指導原則
，彙總

、解讀藥品注冊法規、技術指南的要求，為公司提供合規指導和風險管理。
任職要求：
1、 碩士以上學曆;醫學、藥學等相關專業；
2、 熟悉藥品注冊相關法規及申報流程，精通各類項目
、各專業板塊的資料申報要求，對相關政策法規有全麵深刻的理解，有能力解決研發中的注冊相關問題；
3、 八年以上藥品注冊或相關工作經驗，有成功申報藥品IND批件或生產批件經驗者優先。